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1型糖尿病研究与治疗进展

2018-11-27

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回顾1型糖尿病的最新前沿进展,包括抗糖尿病口服药、人工胰腺和精准药物更新。

糖尿病简介

以高血糖(hyperglycemia)为表征,糖尿病分为两种主要类型:1型和2型。截至目前为止,2型糖尿病(T2D)最为常见,在美国有3000多万人都在深受其害;而受1型糖尿病(T1D)影响的仅有125万人,病例尚不足5%。

糖尿病这种疾病越来越常见,目前美国确诊人数已超过9%

对于所有糖尿病患者来说,严格控制血糖对预防或延迟糖尿病并发症(包括心血管疾病、神经病、肾病和视网膜病变)至关重要。

1型和2型糖尿病之间的差异

虽然1型和2型糖尿病名称相同,也能导致相同的并发症,但其病因和治疗方法却各不相同。

1型糖尿病

1型糖尿病(T1D)为自身免疫性疾病,身患这种疾病,人体免疫系统误将胰岛素生成β细胞认为外来细胞,并将其破坏。1型糖尿病患者最终停止生成胰岛素,因此必须用胰岛素来控制血糖水平。

1型糖尿病(T1D)不可逆,无法治愈。

2型糖尿病

2型糖尿病(T2D)是代谢紊乱。人体仍生成胰岛素,但无法有效利用。这就是胰岛素抵抗。鼓励2型糖尿病(T2D)患者通过饮食、运动和/或口服药物来控制疾病,但如果生活方式改变,治疗不起作用,可使用胰岛素。

1型糖尿病治疗进展

口服1型糖尿病治疗

1型糖尿病药物研发企业研发Zynquista™ (sotagliflozin),成果令人振奋,其可 称为是第一批投放市场的1型糖尿病患者口服糖尿病药物。Sotagliflozin由Lexicon Pharmaceuticals与赛诺菲(Sanofi)联手研发,新药申请已于今年5月获食品及药物管理局(FDA)批准。食品及药物管理局(FDA)设定行动日期为2019年3月。

Sotagliflozin对SGLT-1和SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白1型1和2型)有异质作用,这两种协同转运蛋白负责葡萄糖再吸收。SGLT-1和SGLT-2抑制剂通过在尿液中增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。该药物已证明可改善1型糖尿病成年患者的血糖控制。在不增加低血糖的情况下降低A1c水平的同时,sotagliflozin还能降低患者的体重、血压及时间(一定范围内)。

这种药物日服一次,同时服用胰岛素。

1型糖尿病患者人工胰腺

Prtificial pancreas system for automated diabetes treatment in T1D在1型糖尿病(T1D)血糖管理中,胰岛素泵可替代胰岛素注射,且越来越普遍。与呼叫器相似,将导管置于皮下,胰岛素泵每日都可注射胰岛素。患者可根据需要,注射大剂量的胰岛素,用于膳食或纠正高血糖水平。

传统上,1型糖尿病(T1D)患者每日可通过手指针刺多次检测血糖水平。持续血糖监测(CGM)是一种新型可穿戴技术,为时时持续监测血糖水平的替代方法。虽然仍需用手指针刺来校准设备,但利用带有发射器的小型传感器,每隔数分钟可测量血糖一次,然后将血糖读数发送至接收器或智能手机。

多年以来,1型糖尿病(T1D)患者一直期待能有一个闭环系统或“人工胰腺”的出现——基本上根据算法,而不需用户输入,可实现持续血糖监测(CGM)和胰岛素泵之间的通信,然后调整剂量。

食品及药物管理局(FDA)批准人工胰胰腺

2016年9月,食品及药物管理局(FDA)批准美敦力最小670G混合闭环系统,一般被认为是首个“人工胰腺”装置。该系统利用持续血糖监测(CGM)、胰岛素泵和控制系统来自动管理血糖水平。

该系统在市场销售已超过一年有余。在今年ADA大会,美敦力通过积累的患者数据向与会者展示了自己的优异成果。在32,000余名患者之中,平均时间范围为70%,而在临床试验中观测到的接近73%。

通过14岁以上的1型糖尿病患者,该设备初步获批,但今年6月,食品及药物管理局(FDA)将批准范围扩至7-13岁的患者。现在许多大保险公司都为这项技术承保,使人工胰腺成为更多1型糖尿病(T1D)患者的福音。

自制系统:# WeAreNotWaiting(不必等待)

一组1型糖尿病(T1D)泵用户人数增长迅速,这些用户决定不再等待1型糖尿病(T1D)批准闭环系统,而是开始自己打造人工胰腺系统。他们创造了
“自制人工胰腺”或“循环”
系统,开放且透明,使基本闭环技术使用范围更加广泛。

患者自行设计人工胰腺,或遵循网上发布的预建立系统协议

对自制方法存在的限制:

  • 该系统仅适用于2006-2012年旧版美敦力胰岛素泵,目前已不再上市。许多病人求助于购买二手货。
  • 患者必须要有足够的技术知识,能够按照编码协议自行创建APS。
  • 如果医疗设备自动控制胰岛素输送未在监管范围,可能会存在一定内在风险。

尽管存在上述问题,许多病人反馈:自制系统相当成功。自制系统造价低廉,患者可了解系统是如何工作的,而这一趋势正推动制造商加快为患者提供闭环解决方案。

精准医学治疗

精准医疗是一个快速发展的领域,根据患者自身特点量身定做医疗服务,如遗传、环境和生活方式等因素。近日,青少年糖尿病研究基金会(Juvenile Diabetes Research Foundation)及IBM启动一项精准医学研究,帮助识别儿童患1型糖尿病(T1D)的风险及发病情况

纵观糖尿病研究历史,全球有大量数据已就1型糖尿病(T1D)相关因素达成一致。然而,对于理解为什么一部分人(存在风险因素)会患上此种疾病,而另一些人不会,这些数据尚未能做出全面分析。

这项新计划把机器学习应用于全球多年对1型糖尿病(T1D)研究的数据,旨在了解1型糖尿病(T1D)的风险因素和潜在原因。

从编译并“清除”数据开始,然后搜索模式以识别1型糖尿病(T1D)子集。从此,机器学习算法可说明1型糖尿病(T1D)完全走向成熟的进步。这可为预防1型糖尿病发病机制,或为现有疾病找到新治疗方法提供条件。

结论

这些创新技术与合作,今年仅在对1型糖尿病(T1D)研究和治疗方面取得了一定进展。其它研发即将拉开序幕也令人振奋,其中包括β-细胞置换和再生、免疫疗法,以及葡萄糖反应胰岛素研发(仅举几个例子!)。

Topics: CVMD

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